導讀：8月10日，紅星新聞記者從成都高新區獲悉，成都高新區企業成都微識醫療設備有限公司（以下簡稱微識醫療）生產的第三類國家創新醫療器械腸息肉電子結腸內窺鏡圖像輔助檢測軟件EndoScreener近日獲得國家藥監局批準注冊，標志著中國首個消化內鏡AI輔助診斷產品正...
8月10日，紅星新聞記者從成都高新區獲悉，成都高新區企業成都微識醫療設備有限公司（以下簡稱“微識醫療”）生產的第三類國家創新醫療器械“腸息肉電子結腸內窺鏡圖像輔助檢測軟件”EndoScreener近日獲得國家藥監局批準注冊，標志著中國首個消化內鏡AI輔助診斷產品正式獲批上市。
▲成都高新區企業微識醫療消化內鏡AI輔助診斷產品獲批上市
微識醫療是一家人工智能（AI）醫學影像軟件公司。作為國內首個獲批的消化內鏡AI輔助診斷產品，此次EndoScreener的獲批，實現了四川省內的三類國家創新醫療器械上市從0到1的突破，也是國家藥監局批準的全國首個實時動態AI軟件三類證。
據悉，EndoScreener是一款用于在結腸鏡檢查視頻流中實時檢測并提示病灶，進而輔助醫生發現癌前病變的智能輔助檢測（CADe）軟件。該產品在獲國家藥監局批準上市后，也成為了全球首個同時擁有中國國家藥監局（2022年8月）、美國FDA（2021年11月）和歐盟CE-MDR（2021年11月）三重認證的消化內鏡醫療AI產品。
該產品為國內首個利用深度學習技術對內窺鏡圖像中息肉進行輔助檢測的醫療器械軟件，采用了小樣本深度學習技術和局部標記技術進行算法模型框架的選擇和開發，算法的整體性能不完全依賴訓練數據的增加，能夠在較小樣本下實現高性能、強泛化性和魯棒性。該產品與電子結腸內窺鏡配合使用，可幫助醫生在進行結腸鏡檢查時找出疑似息肉位置，有利于更早發現直腸癌的癌前病變，從而降低直腸癌發生率和死亡率。
結直腸癌是目前所有常見癌癥中社會直接成本最高的癌種。微識醫療CEO劉敬家表示，獲益于創新醫療器械綠色通道的鼓勵政策，EndoScreener在中國注冊獲批過程中節約了大量的時間和成本。
紅星新聞記者 彭祥萍
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